VIVE. Revista
de Investigación en Salud
https://revistavive.org
Volumen 5 No. 15
septiembre-diciembre 2022
ISSN: 2664-3243
ISSN-L: 2664-3243
pp. 698 – 714
Relación entre el fármaco semaglutida
y la reducción de peso en pacientes con obesidad: una revisión sistemática
Relation between the drug semaglutide
and weight reduction in patients with obesity: a systematic review
Relação entre a droga
semaglutida e a perda de peso em pacientes obesos:
uma revisão sistemática
Daniel
Efraín Alejandro Montalván
daniel.alejandro.40@est.ucacue.edu.ec
https://orcid.org/0000-0002-1623-486X
Carem Francelys Prieto Fuenmayor
carem.prieto@ucacue.edu.ec
https://orcid.org/0000-0002-7752-932X
Rina
Elizabeth Ortiz Benavides
rortiz@ucacue.edu.ec
https://orcid.org/0000-0003-1804-491X
Universidad Católica de Cuenca. Cuenca,
Ecuador
Artículo recibido el 17 de agosto 2022
Aceptado el 12 de septiembre 2022
Publicado el 19 de octubre 2022
Escanea en tu dispositivo móvil o revisa este artículo en:
https://doi.org/10.33996/revistavive.v5i15.181
RESUMEN
El tratamiento
farmacológico para la obesidad es muy limitado, entre los existentes en el
mercado, destaca la Semaglutida, ampolla subcutánea que se aplica semanalmente
y se usa en pacientes con diabetes y obesidad. Objetivo. Establecer la relación de Semaglutida como un potencial
fármaco para el tratamiento de obesidad. Método.
Estudio de tipo descriptivo, principalmente enfocado en la revisión y análisis
de investigaciones publicadas en bases de datos científicas de alta relevancia,
restringiéndose únicamente a publicaciones del 2015 en adelante (2022) que
engloben como tópico principal el uso de Semaglutida. Resultado. Se identificaron 802 registros en las bases de datos,
aplicando los criterios de selección se identificaron 45 artículos como
potenciales fuentes de información, finalmente se seleccionaron 15 artículos
con datos altamente relevantes para esta revisión, donde se consideró la dosis
del fármaco para la reducción de peso se observa que a mayor cantidad de
Semaglutida se obtiene una reducción significativa de peso, llegando a una
media de 11.82 kg. Conclusión. El
tratamiento semanal con Semaglutida administrada a nivel subcutánea con cambios
en el estilo de alimentación y actividad física, dan como resultados pérdida de
peso sostenida en el tiempo clínicamente relevante, pudiendo llegar a la
aplicabilidad en pacientes cuyo tratamiento por otros métodos más
convencionales no es eficiente.
Palabras clave: Fármacos antiobesidad; Obesidad; Pérdida de Peso; Péptidos Similares al
Glucagón
ABSTRACT
Pharmacological
treatment for obesity is very limited; among those available on the market, Semaglutide, a subcutaneous ampoule applied weekly and used
in patients with diabetes and obesity, stands out. Objective. To
establish the relationship of Semaglutide as a
potential drug for the treatment of obesity. Method. Descriptive study,
mainly focused on the review and analysis of research published in scientific
databases of high relevance, restricting only to publications from 2015 onwards
(2022) that include as main topic the use of Semaglutide.
Result. 802 records were identified
in the databases, applying the selection criteria 45 articles were identified
as potential sources of information, finally 15 articles were selected with
highly relevant data for this review, where the dose of the drug for weight
reduction was considered, it is observed that the greater the amount of Semaglutide a significant weight reduction is obtained,
reaching a mean of 11.82 kg. Conclusion. Weekly treatment with Semaglutide
administered subcutaneously with changes in eating style and physical activity,
results in clinically relevant sustained weight loss over time, being able to
reach applicability in patients whose treatment by other more conventional
methods is not efficient.
Key words: Anti-Obesity Agents;
Obesity; Weight Loss; Glucagon-Like Peptides.
RESUMO
Entre os tratamentos existentes no mercado,
destaca-se Semaglutide, uma ampola subcutânea que é
aplicada semanalmente e utilizada em pacientes com diabetes e obesidade. Objetivo.
Estabelecer a relação do Semaglutide como uma droga
potencial para o tratamento da obesidade. Método. Estudo descritivo,
focado principalmente na revisão e análise de pesquisas publicadas em bases de
dados científicos altamente relevantes, restringindo-se apenas a publicações a
partir de 2015 (2022) que incluem o uso do Semaglutide
como tema principal. Resultados. 802 registros foram identificados nos
bancos de dados, aplicando os critérios de seleção 45 artigos foram
identificados como fontes potenciais de informação, finalmente 15 artigos foram
selecionados com dados altamente relevantes para esta revisão, onde a dose do
medicamento para redução de peso foi considerada, observa-se que quanto maior a
quantidade de Semaglutide uma redução de peso significativa
é obtida, atingindo uma média de 11,82 kg. Conclusão. O tratamento
semanal com Semaglutide administrado subcutaneamente com mudanças na dieta e na atividade física
resulta em perda de peso sustentada clinicamente relevante ao longo do tempo, e
pode ser aplicável em pacientes cujo tratamento por outros métodos mais
convencionais não é eficiente.
Palavras-Chave: Fármacos Antiobesidade; Obesidade; Redução de Peso; Peptídeos Semelhantes ao Glucagon
INTRODUCCIÓN
La obesidad, una enfermedad crónica, compleja y en
muchas ocasiones recidivante (1), actualmente se han convertido en una epidemia
global (2), que desde un inicio ha sido maltratada. Actualmente, en el mercado
no hay muchas opciones terapéuticas, entre estas hay una que en los últimos
años ha tenido resultados prometedores (3).
El fármaco Semaglutida es
un análogo de GLP1 (4), fue aprobada por la FDA en el año 2017 para el
tratamiento de diabetes tipo 2 y con efectos muy buenos para pérdida de peso,
es similar a liraglutida, pero más estable (5), por
ende tiene una vida media más larga (6), pertenece a la familia de las hormonas
incretinas, que disminuye la hiperglucemia,
estimulando la secreción de insulina, mediada por la glucosa, reduciendo la
secreción de glucagón y glucosa hepática y disminuyendo la velocidad del
vaciamiento gástrico (4). Este mecanismo hace que disminuya el apetito y los
antojos (7), que sumado a una dieta baja en carbohidratos y ejercicio han
demostrado pérdida de peso, disminución de riesgo cardiovascular y control glucémico superiores frente a
placebo (8), todo esto se evaluó en el ensayo SUSTAIN con más de 8000 pacientes
con diabetes y obesidad (7). En el control de diabetes, los resultados son
superiores frente a placebo, ya que la HBA1C se redujo en más del 1%; este
resultado está directamente relacionado con la pérdida de peso, ya que estos
pacientes presentaron una pérdida del 5% (9). Los resultados de Semaglutida en cuanto a pérdida de peso y control de
diabetes frente a otros agonistas receptores de GLP1 y DPP 4 son prometedores,
pero demostraron tener mayores efectos secundarios gastrointestinales como
náuseas y diarreas (5), al igual que los efectos encontrados en el nuevo
fármaco tirzepatida el cual promovió una pérdida de peso
corporal dependiente de la dosis entre 7,0 y 9,5 kg, más frecuentemente fueron
eventos gastrointestinales leves a moderados y transitorios, como náuseas
(12-18 % frente a 6 %), diarrea (12-14 % frente a 8 %) y vómitos (2-6 % frente
a 2 %) (10,11).
De igual manera, demostraron ser más eficientes y
seguros al tratar pacientes con diabetes y obesidad descompensados, que venían
siendo tratados con inhibidores de SGLT-2 (12). Con la creciente publicación de estudios y ensayos
clínicos que se han realizado con estos fármacos con base en Semaglutida, se pretende verificar que este medicamento
influye en la reducción del peso corporal y justificar el uso de este como un
fármaco para el tratamiento de la obesidad en adultos.
METODOLOGÍA
Esta revisión sistemática siguió
las pautas de Preferred Reporting
Items for Systematic reviews and Meta-Analysis (PRISMA) (13). Para identificar las principales
aportaciones de investigaciones referentes al uso de semaglutida
como un potencial fármaco para el tratamiento de la obesidad se realizó una
extensiva búsqueda en bases de datos científicas como PubMed,
SCOPUS, Biblioteca Cochrane, así como también las siguientes revistas
científicas The New England
Journal Of Medicine, Journal
of the American Medical Association
y The lancet. Entre las
palabras clave y términos de busqueda fueron “Semaglutide and Obesity”, “Semaglutide”, o “Semaglutida y
obesidad”.
Considerando los criterios básicos
de selección como el idioma tanto español como inglés, salvo algunas
excepciones donde el idioma de la investigación era en portugués fueron
incluidos, el intervalo
de búsqueda de las publicaciones será a partir del año 2015 hasta la actualidad
(mayo, 2022), los criterios específicos de
selección fueron: el tiempo de exposición al fármaco, la dosis de fármaco,
edades de los sujetos de estudio mayores de 18 hasta 65 años, reducción de peso
y reacciones adversas. Los criterios para excluir una investigación fueron:
texto no completo para el análisis, investigaciones en marcha o que no reporten
información de interés, en el caso de patentes también se excluyen.
Fueron considerados investigaciones
de casos y controles, y pseudo experimentales para
estar dentro de esta revisión. Los artículos de investigación dentro de esta
son artículos originales, artículos de revisión y artículos de ensayos clínicos
experimentales aleatorios, para establecer la relación entre la aplicación del
fármaco y de los resultados en la reducción de peso en los pacientes.
Se tomó en consideración el número
de participantes, edad, si los participantes presentaban obesidad, cuanto peso
bajaron después del tratamiento y la dosis del fármaco. Para resumir los
aportes de cada investigación en esta revisión se extrajeron características
del tipo de pacientes en los estudios, transformando la reducción de peso a
cantidad de kilogramos en todos los estudios, se evaluó la pérdida de peso de
acuerdo con la edad, el tiempo de tratamiento.
Extracción
de datos y evaluación de la calidad
Para evaluar la calidad de los
estudios y garantizar la eficacia de la investigación se utilizó la herramienta
ROB (Risk of Bias)(14), para valorar
la probabilidad de sesgo, así como también la aplicabilidad a la pregunta de
investigación. Las evaluaciones resultantes de la síntesis de las principales
aportaciones fueron comparadas basándose en la dosis de Semaglutida.
Dos investigadores evaluaron de
forma independiente el riesgo de sesgo en la generación de la secuencia
aleatoria y el ocultamiento de la asignación (sesgo de selección), el
cegamiento de los participantes y el personal (sesgo de realización), el
cegamiento de la evaluación de resultados (sesgo de detección), los datos de
resultado incompletos (sesgo de deserción), informe selectivo (sesgo de
informe) y otros sesgos. Los estudios se calificaron como de riesgo de sesgo
alto, bajo o incierto.
Selección
de artículos
Se identificaron 802 registros en
las bases de datos, de los cuales fueron excluidos 35 que estaban duplicados.
Después de aplicar los criterios de selección se identificaron 45 artículos
como potenciales fuentes de información, finalmente se seleccionaron 15
artículos con datos altamente relevantes para esta revisión,
Figura 1. Metodología de
identificación prisma usada para la identificación, selección y clasificación
de estudios realizados.
Análisis
de sesgo
Para la valoración del sesgo y
aplicabilidad de los estudios, se utilizó la herramienta ROB, la que fue
aplicada a los estudios para identificar su objetivo principal. Se observa que
los artículos analizados presentan un riesgo moderado en los dominios de la
herramienta. Como análisis general de este estudio se observa que en los 15
estudios analizados por ROB 2.0 que el riesgo es moderado, por lo que son
confiables (Figura 2).
Figura 2. Evaluación de sesgo
mediante ROB 2.0. Graficado usando la herramienta “robvis”(15).
DESARROLLO Y DISCUSIÓN
Las principales características de
las publicaciones usadas dentro de esta revisión se pueden observar en la Tabla
1, los estudios tienen un rango de edades comprendido entre 46 y 65 años, una
relación que existe entre las dosis de fármaco, tiempo de duración del
tratamiento y los resultados en la reducción de peso expresada en kilogramos,
se considera como un dato relevante indicando que a esta edad existe una mayor
predisposición de padecer diabetes de tipo 2 y a su vez tener un IMC superior a
30 kg/m2.
En los artículos analizados, se encontraron diferencias en cuanto individuos estudiados, presentándose poblaciones con
obesidad, diabetes tipo 2, grupo etario, reducción de peso, tiempo de
tratamiento, IMC promedio y dosis de Semaglutida. De
8 artículos que estudian netamente pacientes con obesidad (16,18,21–23,28,29), siete de ellos
reportan pérdida de peso en comparación con los grupos control que fueron
tratados con placebo y no experimentaron pérdida de peso en un rango de 3 a 15
kg dependiendo la dosis administrada, como puede observarse en la Tabla 1. En
el caso de los pacientes que usaron Semaglutida 2,4mg
por 68 semanas y con una dieta hipocalórica, la pérdida de peso fue de 15,3 kg (16). Comparando Semaglutida
contra otros medicamentos anti obesidad (OMA) como fentermina/topiramato, liraglutida, bupropion/naltrexona, por un
lapso de 96 semanas, se llegó a la conclusión de que la pérdida de peso entre
estos medicamentos es de 12% (21).
En referencia al estudio de Wharton et al. (24) realizado en individuos con obesidad, con una
duración de 56 semanas, la pérdida de peso fue del 7% a 9% y se destaca que no
se observó aumento de peso a lo largo del estudio (23). Cabe destacar que a mayor dosis de Semaglutida, mayores son los efectos secundarios
gastrointestinales transitorios y que son de carácter de leve a moderados, a
pesar de esto, la pérdida de peso va de 7% a 14%.
Se ha verificado que el tratamiento no solo se basa en una dieta
hipocalórica y se adiciona la actividad física, las pérdidas de peso son
beneficiosos, pueden llegar hasta la reducción del 13,8% del peso corporal (25). De la misma forma, estudios con animales, la Semaglutida no solo demostró resultados positivos en cuanto
a la pérdida de peso, sino que la captación de glucosa, por parte de los
tejidos, mejoro notablemente (28). En el caso de individuos exclusivamente con
obesidad, un artículo tuvo como resultado que después de combinar la terapia
con Semaglutide y dieta rica en calorías, el peso se
mantuvo (18). En el caso de
pacientes con obesidad y diabetes, Semaglutida a
distintas dosis y diferentes tiempos de duración, se ve que en pacientes de 55
años que recibieron la terapia por 56 semanas, se redujo significativamente el
peso corporal 2,35 a 4,72 kg para Semaglutida 0,5 mg,
y 2,96 a 6,76 kg para Semaglutida 1,0 mg frente a
comparadores (17).
Con respecto a al estudio Ahrén et al (19), pacientes de 53,7 años con diabetes tipo 2 y
obesidad, que usaron el tratamiento por 56 semanas, La pérdida de peso fue
generalmente más pronunciada en los sujetos que experimentaron náuseas o
vómitos en comparación con los que no experimentaron tales eventos. Con Semaglutida 0,5 mg, se informó una reducción de 3,2 a 4,1
kg en aquellos que no experimentaron estos eventos. Con Semaglutida
1,0 mg, 4,3 a 6,0 kg en aquellos que no experimentaron estos eventos.
Pacientes de 51 años analizados en este estudio por 56 semanas,
tuvieron una pérdida de>5%. En SUSTAIN 2-5, las diferencias con el
tratamiento fueron generalmente mayores para Semaglutida
versus comparador / placebo, en ambas categorías de pérdida de peso. Las diferencias
entre Semaglutida 1.0 mg y el comparador fueron en su
mayoría significativas (20) En el caso de pacientes con diabetes tipo 2, de los
cuales el 64% tenía obesidad, edad al redor de 50 años, Semaglutida
se asoció con reducciones consistentes y clínicamente relevantes en la HbA1c y
el peso corporal, con variaciones menores en los resultados de eficacia y
seguridad asociados con la raza o el origen étnico (22).
Sujetos con diabetes tipo 2 y obesidad, que realizaron tratamiento por
104 semanas, el peso corporal medio en el grupo de Semaglutida,
en comparación con el grupo de placebo, fue 2,9 kg menor en el grupo que
recibió 0,5 mg y 4,3 kg menor en el grupo que recibió 1,0 mg (26).
En individuos con diabetes tipo 2 y
obesidad con una edad media de 55 años, en
un estudio que duro 40 semanas, se demostró superioridad de Semaglutida
sobre duraglutida en control glucémico y perdía de
peso, 4,6 kg menos en paciente que usaron la dosis de 0,5 mg y 6,5 kg menos para pacientes que
usaron 1 mg de Semaglutida (27).
De igual manera, en los casos en los que se combina Semaglutide 0,5 mg con metformina,
en pacientes con diabetes y obesidad, se ha conseguido reducción/control de
peso y HBA1C (29). Pacientes con
diabetes tipo 2 y obesidad, con una edad promedio de 54.8 años, con un
seguimiento de 56 semanas, demostraron una reducción media de 4,28 kg con dosis
de 0,5 mg y 6,13 kg con dosis de 1 mg, aplicada una vez por semana (30).
DISCUSIÓN
Según Lingvay et al. (29) semaglutida que mejora de
la captación de glucosa y en la disminución del estrés del RE al reducir el
genes de la Detención del crecimiento y daño del ADN, considerando que el
estrés puede ocasionar un aumento en la biogénesis del tejido adiposo café(31), independientemente de la pérdida de peso. Sin
embargo, este fármaco que en varios estudios realizados por NOVO NORDIS se ha
demostrado un cambio en el peso corporal desde el inicio
del tratamiento hasta la semana # 56. El conjunto de análisis completo (FAS =
1225) incluyó a todos los sujetos aleatorizados que recibieron al menos una
dosis de Semaglutida o sitagliptina(30).
Adicionalmente, O'Neil et al.(25) en 2018, al utilizar Semaglutida
consigue obtener una pérdida de peso considerable en pacientes con obesidad, esto
mediante el uso conjunto de dietas controladas bajas en carbohidratos, lo que
se puede considerar como una alternativa a las altas dosis que se usan para la
reducción del 13.8% del peso de los participantes. Sin embargo, estos
resultados prometedores incluyen periodos en los que los pacientes presentaron
vómitos o malestares.
Contrario a todo lo dicho anteriormente, Wharton
et al.(24) en 2021 postula que, bajo sus condiciones de
experimentación y observación en pacientes con hipoglucemia, el uso de Semaglutida para tratar esta dolencia no ocasionó un
aumento o disminución de peso, lo que sugiere que en estas condiciones ayuda a
mantener el peso constante en pacientes con tendencia a subir abruptamente de
peso.
El tiempo de aplicación también se considera un factor muy importante
al momento de relacionar los efectos de la Semaglutida
con la reducción del peso en pacientes, en algunas investigaciones como lo
propuesto por Marso et al. (26) en 2016, donde es necesaria una combinación de
asesoramiento dietético y de actividad física junto con Semaglutida
donde la administración semanal, se toleró bien hasta 1 año y mostró una
pérdida de peso clínicamente relevante en comparación con el placebo en todas
las dosis. Estos datos son similares a Capehorn et
al. (17) que en 2020,
postulo que al cabo de un año se observa reducción en el peso de los pacientes
mediante la aplicación semanal de 1 mg de semaglutida.
Al igual que Wilding et al que en 2021 consigue una
reducción de 15,3 kg en comparación con el placebo de 2,6 kg en una aplicación
de 68 semanas (16).
Adicionalmente, al observar la predominancia de pacientes con más de
50 años se considera como un dato relevante, indicando que a esta edad existe
una mayor predisposición de padecer diabetes de tipo 2 y a su vez tener un
IMC superior a 30 kg/m2 (32). Esto puede interpretarse a que la obesidad es un
padecimiento que se agrava con la edad y con los malos hábitos alimenticios (33). Shamah-Levy et al.(34) asocio los malos hábitos alimenticios en adultos
mayores que ocasiona un aumento en IMC desencadenando obesidad y otras
dolencias relacionadas, entre ellas diabetes. Considerando que la reducción de
peso en pacientes con obesidad se ve fuertemente ligada a la actividad física y
a los hábitos alimenticios(35–37), se debe incluir métodos alternativos en casos
agravados de obesidad donde los tratamientos tradicionales no son suficientes (38).
CONCLUSIÓN
El tratamiento semanal con Semaglutida
administrada a nivel subcutánea con cambios en el estilo de alimentación y actividad
física, dan como resultados pérdida de peso sostenida en el tiempo y
clínicamente relevante, pudiendo llegar a la aplicabilidad en pacientes cuyo
tratamiento por otros métodos más convencionales no es eficiente.
Adicionalmente, el mejor tratamiento para la reducción de peso en pacientes con
obesidad es cuando se aplica 2,4 mg de Semaglutida
semanal por 56 semanas, de acorde con los resultados obtenidos en las
publicaciones.
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CONFLICTO DE
INTERESES. Los autores declaran que no existe conflicto de intereses
para la publicación del presente artículo científico.
FINANCIAMIENTO. Los
autores declaran que no se recibió financiamiento.